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妇科千金片等说明书修订 孕妇禁用

/2020-06-26/ 分类:仁杰超远/阅读:
根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订 ...

皮肤:皮疹、瘙痒等, 其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等, 神经系统:头晕、头痛、眩晕等, ,应停药并及时就医, 2.当使用本品出现不良反应时,国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

二、【禁忌】项应增加: 1.孕妇禁用, 根据药品不良反应评估结果,进一步保障公众用药安全, 一、【不良反应】项应增加: 上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应: 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等, 三、【注意事项】项应增加: 1.本品建议饭后服用, 2.对本品及所含成份过敏者禁用。

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