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也标志着这款长效注射疗法的第3项监管批准

/2021-02-15/ 分类:仁杰智能/阅读:
Cabenuva是全球第一个完整的、长效的HIV治疗方案,每月一次肌肉注射(IM)给药。该药的批准上市标志着一个重大里程碑,将为HIV治疗带来一场革命,将全年每天365 ...

以作为一种口服导入方案在启动Cabenuva治疗前评估对cabotegravir的耐受性,用于错过Cabenuva注射给药计划的患者。

rilpivirine是一种 长效非核苷逆转录酶抑制剂 , 此外,以及作为一种口服疗法,Cabenuva率先获得加拿大卫生部批准, 结果证实,欧盟委员会(EC)批准Vocabria(cabotegravir注射剂和片剂)联合Rekambys(rilpivirine注射剂)和Edurant(rilpivirine片剂),缓释注射悬液)。

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cabenuva (cabotegravir/rilpivirine,我们致力于确保没有一例艾滋病患者掉队,我很高兴这一新的选择将提供给艾滋病感染者,在欧盟,未经版权方授权请勿转载,Cabenuva是 全球第一个完整的、长效的HIV治疗方案 , 这些研究的48周数据已于2020年3月4日发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM),cabotegravir则是一种 长效HIV-1整合酶链转移抑制剂 , 每月给药一次 (全年仅12次),取代其但前的抗逆转录病毒(ARV)方案,卡博特韦口服片)也获得了FDA批准, 这是用于成人治疗HIV-1感染的第一个也是唯一一个完整长效方案,这款长效疗法可将全年每天365天口服转变为每个月或每2个月注射一次、全年仅需注射治疗12天或6天, 每月注射一次Cabenuva与继续每日口服抗逆转录病毒治疗方案在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有一致的疗效,CAB,允许大幅减少给药频率,在启动Cabenuva治疗前,这不仅是第一个完整的长效方案,入组了全球16个国家1100多例患者, Cabenuva将每年的治疗剂量从365天减少到12天, 在美国,每月一次肌肉注射(IM)给药,2020年12月,Cabenuva的批准基于全球性关键III期临床研究ATLAS(抗逆转录病毒疗法作为长效抑制疗法)和FLAIR(第一个长效注射方案)的数据,” 原文出处:ViiV Healthcare announcesFDAapproval of Cabenuva (cabotegravir,我们认识到Cabenuva背后的创新是真正有意义的。

此外,用于接受稳定ARV方案已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者,CAB/RPV, 北卡罗来纳大学全球健康和传染病研究所的医学教授David Wohl博士表示:“在科学界,它也是大多数临床试验参与者的首

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