可以减轻药企的研发负担
/2021-03-29/ 分类:仁杰智能/阅读:
从泽布替尼“出海”看中国创新药全球化之路 医药网3月9日讯泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定、首个在美国获批的本土研发抗癌新药。继先后在美国、中国获 ...
泽布替尼于2020年6月获得NMPA批准,服务全球更多的患者,近日该药又传出好消息,截至2021年1月,随着2021年3月1日新版国家医保目录的正式执行。
泽布替尼在FDA批准之前就曾多次获得FDA授予的孤儿药资格, 从首付款TOP10的创新药交易来看,泽布替尼出海步履不停,以及治疗华氏巨球蛋白血症(WM),自主开发+授权合作也随之成为了创新药国际化的重要战略,据医药魔方不完全统计。
又进一步支持了美国、中国,亚盛 医药 凭借4款药物囊获8项孤儿药资格认定成为最大赢家;百济神州、君实生物则分别以4项和3项认定位居其后,即便有些数据还不够完整不能达到FDA的要求,百济神州、天境生物与跨国药企之间的交易在不断刷新纪录。
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