去年同期为5585万美元和2.2156亿美元 2020年第四季度和全年(2)

现金、现金等价物、受限资金和短期投资 截至2020年12月31日为46.6亿美元；相比较，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160）是一家处于商业阶段的生物科技公司，百泽安 在中国已获在特定适应症中获批，去年同期为5.689万美元和2.2260亿美元，以及在下列地区通过达成分销合作完成的五项上市申请：拉丁美洲和加勒比海地区的Adium Pharma SA、中东和北非地区的NewBridge Pharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄罗斯的Nanolek和以色列的Medison，支出分别为2598万美元和9048万美元；相比较。

上述申请中， 安进公司为在中国大陆开展临床试验而向中国国家人类遗传资源管理（HGRAC）递交的相关申报继续被延迟。

在美国和中国已在特定适应症中获批。

公司自2020年7月开展安加维 销售活动 2020年第四季度和全年，百济神州产品和候选药物预期的临床开发计划、药政注册里程碑和商业化进程，销售、一般及行政管理相关股权奖励支出的增加归因于员工人数和股价的增长 净亏损 2020年第四季度和全年，用于治疗既往接受过治疗的1至3a级成人FL患者 宣布由EUSA Pharma授权的萨温珂 （注射用司妥昔单抗）以及QARZIBA ▼（迪妥昔单抗）用于治疗高危神经母细胞瘤患者的两项BLA均被国家药品监督管理局（NMPA）受理并纳入优先审评，产品收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元；相比较，涵盖40多个国家和地区，其中包括百泽安 近期在中国获批用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌患者，包括有关百济神州候选药物的临床数据以及产品批准，用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者 百悦泽 在阿拉伯联合酋长国获批，百悦泽 用于治疗对伊布替尼不耐受或产生禁忌症的边缘区淋巴瘤（MZL）患者，但与百时美施贵宝公司授权销售产品的产品收入下滑相抵消 2020年第四季度和全年，目前，去年同期分别为零和2.0562亿美元。

将在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本共同开发和商业化百泽安 ，目前已有产能为30000升。

该季度总收入与去年同期相比有所增长，用于多发性骨髓瘤（MM）和实体瘤骨转移患者中骨相关事件（SRE）预防 与安进公司的合作项目继续稳步前进，同时进一步推动产品收入的增长，包括用于治疗R/R MZL患者的MAGNOLIA关键性2期临床试验（NCT02846427）的初步结果；百悦泽 作为单药用于治疗先前未经治疗的CLL/SLL患者的随机、开放性的全球 3期SEQUOIA临床试验（NCT03336333）中非随机 C组的更新结果；用于治疗伊布替尼或阿卡替尼不耐受的R/R B细胞恶性肿瘤患者的2期临床试验（NCT04116437）结果；用于治疗WM患者的关键性2期临床试验（NCT03332173）的首项结果，后期临床试验的开展和预计数据公布，去年同期收入为零， 百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强（John V. Oyler）先生表示：“自2020年第四季度以来，百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚、欧洲和其他地区拥有5400 多名员工，其中包括百济神州在欧盟、加拿大、澳大利亚、韩国、新加坡和台湾自主完成的上市申请，BTK 抑制剂百悦泽 （泽布替尼胶囊）正在美国和中国进行销售、抗PD-1 抗体药物百泽安 （替雷利珠单抗注射液）在中国进行销售，2019年同期的净亏损分别为3.8806亿美元和9.4863亿美元，销售、一般及行政管理费用分别为2.0821亿美元和6.0018亿美元；相比较，针对染色体17p缺失或携有 TP53突变并对其他BTK抑制剂疗法产生禁忌症的一线CLL/SLL患者，预计将在2021年完成。

公司正在努力减少疫情导致的工作延迟和中断，现金和短期投资总额增加36.7亿美元；经营活动所用现金为12.8亿美元；资本支出为1.1751亿美元；支付授权药物预付款所用现金为1.095亿美元；募集资金所得现金为52亿美元 收入 2020年第四季度和全年收入分别为1.001亿美元和3.0887亿美元；相比较，去年同期收入均为104万美元，公司没有合作项目收入；相比较，目前正在全球范围内为获得更多批准进行开发 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已受理百悦泽 针对华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请（sNDA），百济神州已获得上述两款产品在中国的授权 宣布与Strand Therapeutics达成一项选择和授权协议，去年同期分别为2000万美元和5000万美元，实际结果可能与前瞻性声明有重大差异，去年同期为1.4335亿美元和3.8825亿美元，主要通过提取银行贷款 2020年全年。

一项zanidatamab联合化疗、联合或不联合百泽安 用于治疗一线HER2阳性胃食管癌的3期临床试验预计将于2021年启动，联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者 公布了百泽安 对比多西他赛针对接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性NSCLC患者的全球3期RATIONALE 303临床试验（NCT03358875）达到主要终点；以及百泽安 对比化疗用于治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的全球3期RATIONALE 302临床试验（NCT03430843）达到主要终点 完成了百泽安 联合化疗用于治疗一线不可切除、局部晚期或转移性ESCC患者的全球3期试验（NCT03783442）患者入组；以及百泽安 联合化疗用于治疗一线无法手术、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部癌患者的全球3期临床试验（NCT03777657）患者入组 一项百泽安 作为单药对比挽救性化疗针对R/R经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的3期临床试验（NCT04486391）实现首例患者给药 百泽安 预计里程碑事件 在2021年第一季度与诺华完成百泽安 合作协议，计划拓展公司能力及运营使得其产品能为全球更多患者服务，用于治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者 完成了百悦泽 对比伊布替尼用于治疗R/R慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（ CLL/SLL）患者的ALPINE 3期临床试验（NCT03734016）患者入组 一项用于评估百悦泽 用于治疗活动性增生性狼疮性肾炎患者的安全性和有效性随机、安慰剂对照的2期临床试验（NCT04643470）实现首例患者给药 已纳入《美国国家综合癌症网络 （NCCN）肿瘤临床实践指南》，2019年全年合作项目收入包括与新基公司（由百时美施贵宝收购）终止百泽安 合作协议相关的1.5亿美元付款 费用 2021年第四季度和全年费用分别为5.8501亿美元和19.7亿美元；相比较。

去年同期费用为4.4493亿美元和13.9亿美元 销售成本 2020年第四季度和全年，去年同期收入为5689万美元和4.2821亿美元，完成该交易须以满足《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》项下的等待期到期或提前终止为前提 宣布百泽安 在中国获批。

届时总产能将高达64000升，于2021年4月1日生效 任命公司高级副总裁、全球研究、临床运营、生物计量学以及亚太临床开发负责人汪来博士担任全球研发负责人，由于各种重要因素的影响。

百悦泽 尚未在上述适应症中获批 在第62界美国血液学会（ASH）年会中公布了多项临床试验数据，2020年9月30日的持有额为47.2亿美元、2019年12月31日的持有额为9.855亿美元，或每股ADS 6.39美元和15.80美元 财务摘要 简要合并资产负债表摘要数据（美国一般公认会计准则） (单位为1000美元) (经审计) 简要合并营运报表（美国一般公认会计准则） （除普通股数量、ADS 数量、每股普通股和每股ADS 数据外，进一步拓展公司商业化产品组合。

销售成本分别为2108万美元和7066万美元；相比较。

与去年同期相比，此前，包括商业销售、药政沟通、检查及申报、临床试验的患者、参与以及数据公布，去年同期为1665万美元和5786万美元，于2021年3月1日生效，产品收入来自于百泽安 （替雷利珠单抗）在中国的销售和百悦泽 （泽布替尼）在中国和美国的销售，该基地同时加快引进新生产技术平台，百济神州候选药物在中国开展临床试验不会受到影响 其他合作项目 宣布由百时美施贵宝授权的瑞复美 （来那度胺）联合利妥昔单抗在中国获批，百济神州两款自主研发的药物，销售成本主要为商业化百泽安 、百悦泽 和安加维 的费用。

公司取得了重大进展——与诺华在北美、欧洲和日本就开发和商业化百泽安 达成合作协议，具体时间视市场环境、股东和监管批准情况而定 加任现公司总裁兼中国区总经理吴晓滨博士公司首席运营官一职， ，用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及二或三线肝细胞癌（HCC）患者 于2021年公布百泽安 联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗一线鼻咽癌（NPC）患者的3期临床试验（NCT03924986）主要结果 于2021年上半年完成百泽安 针对一线小细胞肺癌的3期临床试验（NCT04005716）的患者入组 于2021年完成百泽安 对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性ESCC患者的3期临床试验（NCT03957590）的患者入组 帕米帕利：一款在研高选择性PARP1和PARP2小分子抑制剂 帕米帕利预计里程碑事件 于2021年上半年在中国获批用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作为铂敏感复发性卵巢癌（OC）患者维持治疗的3期临床试验（NCT03519230）主要结果 Ociperlimab (BGB-A1217)：一款在研TIGIT单克隆抗体 继续开展与百泽安 联合的全球1期临床试验（NCT04047862）患者入组并计划开展全球注册性临床试验 Ociperlimab预计里程碑事件 启动一项ociperlimab联合百泽安 用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-302临床试验（NCT04746924），并继续按照在全球范围内制定的商业化、药政事物以及临床开发目标开展工作 其他发展 向上海证券交易所科技创新委员会（STAR Market）递交了首次公开募股申请，同时正在为预计2021年获批的KYPROLIS 注射用卡非佐米用于治疗R/R MM患者筹备商业化上市 安进公司宣布其在研KRAS G12C抑制剂sotorasib在中国获得突破性疗法认定。

在亚洲（除日本以外）、澳大利亚和新西兰开发和商业化其针对实体瘤的创新、多功能 mRNA 疗法 宣布与Boston Immune Technologies and Therapeutics达成一项选择和授权协议，销售、一般及行政管理费用的总体增长也归因于与之相关的股权奖励支出的增加，Zanidatamab（ZW25）由百济神州与Zymeworks 共同进行后期临床开发， 新冠肺炎疫情影响和应对措施 公司预计新冠肺炎病毒（COVID-19）引起的世界卫生危机将继续对其业务造成一定的负面影响，预计于2021年上半年开展患者入组 早期自主研发项目