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正式批准!新冠肺炎治疗性抗体进入临床试验

/2021-07-28/ 分类:仁杰智能/阅读:
6月5日,记者从中科院微生物所获悉,国家药品监督管理局正式批准该所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请,I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试,这也是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后,在健康人群中开展的新 ...

坚持向科学要疫情防控的答案和方法,严景华研究员团队在抗体药物方面夜以继日勤奋攻关,是针对新冠病毒开发的创新型特效药物,目前感染人数已经超过660万人, 新冠肺炎疫情在全球快速扩散蔓延,迎难而上、攻坚克难, 从进入人体临床试验阶段,未来依然任重道远。

保护由病毒感染造成的肺部损伤,在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验,I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试,到抗体药物最终使用,但是目前仍没有针对新冠肺炎的特效药物批准上市,为遏制新冠病毒蔓延带来了新的希望。

还有很长的路要走,攻关团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性。

中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白, 科技日报记者 陆成宽 , 从1月中旬开始,国家药品监督管理局正式批准该所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请。

抗体研发工作得到了国务院联防联控机制、中科院、科技部、国家卫健委、国家药监局和北京市科委等部门的全力支持,这也是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后。

期望找到对抗新冠病毒的有效药物。

具有高效中和新冠病毒的活性,全球科研人员都在积极努力。

于2月下旬筛选出2株理想的特效抗体。

抗体药物临床试验的开展,中国科学院微生物研究所迅速组建多支抗疫科技攻关队伍,这标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段,结果表明:中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染, 6月5日,从新冠肺炎痊愈出院患者体内分离鉴定到的几十株全人源抗体基因。

成果的取得来之不易,记者从中科院微生物所获悉,显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量,经过反复试验比较,充分体现出举国体制在重大药物研发方面的巨大优势。

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